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Randomized multicenter and stratified phase II study of gemcitabine alone versus gemcitabine and docetaxel in patients with metastatic or relapsed leiomyosarcomas: a Federation Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer (FNCLCC) French Sarcoma Group Study (TAXOGEM study).

ABSTRACT: This study aimed to evaluate the efficacy and toxicity of single-agent gemcitabine versus gemcitabine plus docetaxel as second-line therapy in patients with uterine and nonuterine leiomyosarcoma (LMS).Patients had metastatic or unresectable LMS and had received one prior anthracycline-based regimen. A total of 90 patients received either single-agent gemcitabine (arm A; gemcitabine, 1,000 mg/m(2) i.v. for 100 minutes on days 1, 8, and 15 of a 28-day cycle) or a combination of gemcitabine and docetaxel (arm B; gemcitabine, 900 mg/m(2) i.v. for 90 minutes on days 1 and 8, plus docetaxel, 100 mg/m(2) i.v. for 1 hour on day 8 of a 21-day cycle with lenograstim). The primary endpoint was the objective response rate.The objective response rates were 19% and 24% in arm A (gemcitabine) and arm B (gemcitabine plus docetaxel), respectively, for patients with uterine LMS. For patients with nonuterine LMS, the objective response rates were 14% and 5% for arms A and B, respectively. The median progression-free survival times for arms A and B were 5.5 months and 4.7 months, respectively, for patients with uterine LMS. For patients with nonuterine LMS, the median progression-free survival times were 6.3 months and 3.8 months for arms A and B, respectively. One toxic death occurred in arm B.Both single-agent gemcitabine and gemcitabine plus docetaxel were found to be effective second-line therapies for leiomyosarcomas, with a 3-month progression-free survival rate of 40% for LMS with both uterine and nonuterine sites of origin. Single-agent gemcitabine yielded results similar to those of gemcitabine plus docetaxel in this trial, but patients using single-agent gemcitabine experienced less toxicity.

SUBMITTER: Pautier P

PROVIDER: S-EPMC3448415 | biostudies-literature | 2012

REPOSITORIES: biostudies-literature

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Randomized multicenter and stratified phase II study of gemcitabine alone versus gemcitabine and docetaxel in patients with metastatic or relapsed leiomyosarcomas: a Federation Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer (FNCLCC) French Sarcoma Group Study (TAXOGEM study).

Pautier Patricia P Floquet Anne A Penel Nicolas N Piperno-Neumann Sophie S Isambert Nicolas N Rey Annie A Bompas Emmanuelle E Cioffi Angela A Cioffi Angela A Delcambre Corinne C Cupissol Didier D Collin Françoise F Blay Jean-Yves JY Jimenez Marta M Duffaud Florence F

The oncologist 20120820 9

<h4>Background</h4>This study aimed to evaluate the efficacy and toxicity of single-agent gemcitabine versus gemcitabine plus docetaxel as second-line therapy in patients with uterine and nonuterine leiomyosarcoma (LMS).<h4>Patients and methods</h4>Patients had metastatic or unresectable LMS and had received one prior anthracycline-based regimen. A total of 90 patients received either single-agent gemcitabine (arm A; gemcitabine, 1,000 mg/m(2) i.v. for 100 minutes on days 1, 8, and 15 of a 28-da ...[more]

PMID: 22907974

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Project description:Introduction Le nombre de patients atteints de mélanome traités par anti-PD1 en HDJ augmente ces dernières années en raison de l’avènement des traitements adjuvants. L’épidémie du COVID-19 a bouleversé l’organisation des HDJ par la déprogrammation de certaines cures, la diminution du personnel soignant en HDJ et la nécessité de limiter les infections nosocomiales COVID-19. Ce contexte sanitaire inédit a motivé la mise en place d’une filière HDJ-HAD permettant la réalisation des perfusions d’immunothérapie à domicile. Matériel et méthodes Dans le but d’évaluer le parcours mis en place ainsi que cette pratique à l’échelle nationale, nous menons un travail en 2 parties : – la première multicentrique pour évaluer la pratique de l’immunothérapie en HAD avec un questionnaire auprès de différents centres français d’oncodermatologie, – la deuxième monocentrique avec l’inclusion des tous les patients ayant un mélanome traité actuellement ou ayant été traité par anti-PD1(adjuvant ou curatif) dans la filière HDJ-HAD au CHUGA et la distribution d’un questionnaire de satisfaction sur ce parcours HAD aux patients et aux différents intervenants de cette filière. Résultats Au niveau national sur 17 centres répondeurs, 3 pratiquent l’immunothérapie en HAD. Les principaux points positifs sur leurs retours d’expériences sont la satisfaction des patients et la libération de places en HDJ. Les principaux freins sont la diminution des chiffres d’activité de l’HDJ, la difficulté de gérer les toxicités à distance, et les problèmes de coordination entre l’HAD et la pharmacie centrale de l’hôpital. Nous avons inclus 27 patients au CHUGA (adjuvant n = 13, curatif n = 14). Plus de 90 % des patients sont très ou totalement satisfaits de la prise en charge en HAD et recommanderaient ce parcours de traitement à d’autres patients. Il en est de même pour les différents professionnels de santé, néanmoins il ressort un manque de formation sur l’immunothérapie et le mélanome pour les praticiens libéraux. Discussion La pandémie de COVID-19 a permis la mise en place d’une filière HDJ-HAD ou une augmentation de l’inclusion en HAD de patients sous anti-PD1 selon les centres. Une étude française montre des résultats concordants avec une moyenne de satisfaction cotée à 9 sur 10 [1]. Une seconde étude montre que l’immunothérapie en HAD est moins coûteuse qu’en HDJ pour la sécurité sociale [2]. À travers ce travail, nous essayerons de mieux structurer ce parcours qui sera poursuivi dans notre centre, et d’améliorer la collaboration ville-hôpital en proposant des formations aux intervenants libéraux.

Project description:Introduction La vaccination contre la COVID-19 est l’une des solutions pour mettre fin à la pandémie. Nous avons peu d’expérience des vaccins à ARNm. Le syndrome de Sweet (SS) est une dermatose aiguë neutrophilique rare principalement idiopathique ou secondaire à des hémopathies. Peu de cas ont été décrits après vaccination. Nous rapportons un cas de SS survenant après la vaccination par ARNm COVID-1. Matériel et méthodes Un homme de 76 ans recevait une dose de vaccin contre le SARS-CoV2, BNT162b2 (Pfizer/BioNTech), le 1er avril 2021. Il développait un malaise fébrile quelques heures après, suivie au 3e jour d’une éruption cutanée avec plaques érythémateuses douloureuses des jambes, avant-bras et mains et lésions purpuriques arciformes des membres inférieurs. La biologie standard trouvait une CRP élevée et une anémie. Une biopsie cutanée de l’avant-bras montrait un infiltrat inflammatoire du derme superficiel et moyen, composé de neutrophiles altérés, de lymphocytes CD3+ et d’histiocytes matures CD68+, CD163+, myéloperoxydase négatifs, une leucocytoclasie et de rares extravasations érythrocytaires sans vascularite. L’immunomarquage (CD56−, CD34−, CD117−) excluait un myéloprolifération ou une leucémie cutanée. Au 14e jour, l’éruption s’aggravait associée à une hyperthermie et une altération de l’état général nécessitant une hospitalisation. Le bilan biologique et radiologique montrait un syndrome inflammatoire marqué avec une CRP à 147 mg/L et écartait une maladie auto-immune, paranéoplasique ou infectieuses. La sérologie COVID-19, réalisée deux semaines après l’injection, montrait des IgG positifs sans IgM, en faveur d’une réaction immunitaire efficace à la première dose. Résultats Un syndrome de Sweet histiocytique post-vaccinal était diagnostiqué. Une corticothérapie orale, prednisolone 1 mg/kg/jour, permettait une résolution des symptômes en 48 heures et une normalisation de la CRP en quatre jours. Discussion Notre cas répond à 1 critère majeur (apparition brutale de plaques érythémateuses douloureuses) et aux 4 critères mineurs (précédé d’une vaccination, fièvre > 38 °C, CRP élevée et excellente réponse aux corticoïdes systémiques) de diagnostic du SS (von den Driesch, 1994). Sur le plan histologique, nous observions une variante histiocytique du SS avec neutrophiles et histiocytes matures, sans cellule blastique immature, suggérant une lésion tardive de SS conventionnel. Le délai de survenue en quelques jours est très évocateur d’une origine vaccinale. Les réactions cutanées classiques après vaccination Moderna et Pfizer contre la COVID-19 sont bénignes et locales, avec un délai médian de 7 jours et plus rarement systémiques avec urticaire, éruptions morbilliformes, ou érythromélalgie, pernio/engelures. Ainsi, nous rapportons à notre connaissance le premier cas de SS post-vaccin COVID19, diagnostic à garder à l’esprit lors d’une réaction dans les jours qui suivent cette vaccination.

Project description:Introduction L’immunothérapie fait partie des standards de traitement actuels du mélanome et des cancers bronchiques non à petites cellules. Les infections bactériennes et virales entraînent une réponse immunitaire anti-infectieuse qui peut également conduire à une réponse anti-tumorale. Nous présentons 2 cas de vraisemblable réponse tumorale médiée par une réaction immunitaire dirigée contre le SARS-CoV-2. Matériel et méthodes Nous avons précédemment publié le cas d’une patiente de 84 ans suivie pour un mélanome BRAF sauvage métastatique ganglionnaire et péritonéal. Un traitement par dabrafénib + tramétinib était administré de juillet à septembre 2020 et interrompu pour toxicité. Compte tenu de son mauvais état général, des soins palliatifs exclusifs étaient engagés. En décembre 2020, une métastase ganglionnaire cervicale était irradiée en RCMI (20 Gy en 5 × 4 Gy). En janvier 2021, la patiente était hospitalisée pour une pneumopathie à SARS-CoV-2. Le scanner révélait une régression spontanée de 20 à 25% de la taille de l’ensemble des lésions secondaires. Parallèlement, en janvier 2021, un homme de 61 ans était pris en charge pour une récidive pulmonaire d’un carcinome épidermoïde bronchique métastatique antérieurement traité par 6 cycles carboplatine–paclitaxel de novembre 2018 à avril 2019 puis par irradiation d’une première récidive pulmonaire d’avril à juin 2020. Une biopsie de la récidive était réalisée en mars 2021 qui confirmait la récidive d’un carcinome épidermoïde bronchique PD-L1 négatif. Entre février et mars 2021, le patient recevait 2 injections du vaccin ARN BNT162b2 contre le SARS-CoV-2. Le scanner d’avril 2021 révélait une diminution spontanée de la récidive pulmonaire avec une levée complète de l’atélectasie sous-jacente. Discussion Ces deux observations de réponse anti-tumorale spontanée après une réaction immunitaire dirigée contre le SARS-CoV-2 nous font émettre l’hypothèse d’une réaction immunitaire anti-tumorale croisée. L’infection par le SARS-CoV-2 entraîne une réaction immunitaire innée en stimulant le TLR et la sécrétion de cytokines pro-inflammatoires. Le vaccin ARN BNT162b2 provoque également une réaction immunitaire qui fait intervenir les lymphocytes T CD4+ et CD8+ à orientation Th1 qui sont impliqués dans la réponse immunitaire anti-tumorale. Nous pensons que la stimulation immunitaire initiée par le SARS-CoV-2 ou le vaccin dirigé contre le virus dans les 2 observations présentées a entraîné secondairement une réponse immunitaire anti-tumorale. Conclusion La réponse immunitaire anti-infectieuse induite par le SARS-CoV-2 et le vaccin ARN dirigé contre ce virus pourrait entraîner une réponse anti-tumorale croisée.

Project description:Introduction L’épidémie COVID-19 a contraint enseignants et étudiants à s’adapter rapidement à des modes d’enseignements « distanciels ». Le format « visioconférence » s’est généralisé à tous les enseignements, de la formation initiale jusqu’aux congrès virtuels. Ces roues de secours, que nous pensions transitoires, ont modifié nos pratiques pendant plus d’un an : que faut-il en retenir pour notre enseignement ? Notre objectif était d’évaluer auprès des enseignants et des internes de dermatologie, leur expérience numérique au cours de l’épidémie. Matériel et méthodes Entre le 10 et le 21/05/2021, une enquête par questionnaires, destinée aux enseignants et aux internes, a porté sur les thématiques suivantes: expériences en enseignement « visio »; aspects techniques; ressenti pédagogique. Les questionnaires ont été envoyés par un lien GoogleForm aux mailing-listes « enseignants » et « internes » du CEDEF; les réponses étaient anonymes. Résultats Les taux de participation étaient de 50 répondants/106 enseignants (47 %) et de 120 répondants/453 internes (26 %). La majorité des enseignants avait participé à de multiples enseignements en « visio » (cours DFASM 96%, congrès 84 %, réunion DES 70 %, cours DES 58 %, DU/DIU 56 %, EPU 60 %) et était autonome pour la “visio” (cours DFASM et DES 78 %, réunion DES 58 %, EPU 56 %). Le logiciel Zoom était utilisé par la majorité (90 %) des enseignants et des internes. La connexion restait problématique au CHU pour plus de 80 % des répondants. La « simplicité d’utilisation » était la qualité prioritaire d’un logiciel « visio ». Une majorité des enseignants estimait que les cours de DES (54 %) et les réunions de DES (52 %) pourraient être pérennisés en distanciel, tandis que les internes estimaient que les DU/DIU (56 %), les cours de DES (57 %), les réunions de DES (56 %) et les séminaires du CEDEF (61 %) pourraient être maintenues « en visio » après la pandémie. Seuls 3% des internes estimaient qu’aucun cours ne devrait être maintenu en “visio” contre 14% des enseignants (p = 0,03). Le format « hybride » des futurs congrès était plébiscité par la majorité (> 70 %) des répondants. Discussion L’expérience COVID a servi de catalyseur à un nouveau mode d’enseignement, pour lequel les enseignants ont acquis une expérience diversifiée et une certaine autonomie. Les enseignants sont plus réticents que les étudiants au maintien de formats « visio » en post-COVID, ces derniers privilégiant le format « visio » pour de nombreuses formes d’enseignements. Ainsi, la digitalisation de certains séminaires du CEDEF permet une accessibilité à un plus grand nombre et un suivi personnalisé du parcours de l’étudiant. Le présentiel reste privilégié pour les formations post-universitaires, les solutions « hybrides » permettant de combiner les avantages des deux formats.

Project description:Introduction Le recours dermatologique par télédermatologie (TD) vs. consultation présentielle a été encouragé pendant la pandémie COVID-19. L’objectif de ce travail est d’évaluer l’effet de la pandémie COVID-19 sur le nombre de télé-expertises (TLX) pour cancer cutané (CC) au sein d’un réseau de TD durant les 2 vagues COVID-19 en France. Matériel et méthodes L’étude a été menée dans un réseau de TD qui permet des TLX entre professionnels de santé et dermatologues. Afin d’évaluer l’impact du COVID sur le nombre de TLX pour CC, nous avons recueilli et comparé le nombre des TLX des 2 premiers mois des 1re (mars et avril 2020) et 2e (octobre et novembre 2020) vagues françaises du COVID-19 à la même période en 2019. Les variables extraites étaient la provenance [institutions (hôpitaux et EHPAD) vs. médecins généralistes (MG)] et les diagnostics [CC vs. autres] des patients. Résultats 1re vague : Le nombre total des TLX était de 583 en 2019 vs. 629 en 2020. La proportion des TLX pour CC a diminué significativement, quelle que soit la provenance des patients (Institutions ou MG), 7 % en 2019 (41/583) vs. 1,6 % en 2020 (10/629) (p < 10−3). La majorité des CC vus par TLX étaient adressées par des institutions 83 % (34/41) en 2019 vs. 80 % (8/10) en 2020 (p = 0,82). 2e vague : Le nombre total des TLX était de 547 en 2019 vs. 600 en 2020. Il n’y avait pas de diminution significative des TLX pour CC quelle que soit la provenance des patients, 5,5 % en 2019 (30/547) vs. 4 % en 2020 (23/600) (p = 0,18). La majorité des CC vus par TLX, étaient également adressées par des institutions 86,7 %(26/30) en 2019 vs. 69,5 %(16/23) en 2020 (p = 0,18). Discussion Alors que la TD aurait pu permettre de poursuivre la prise en charge des CC pendant la 1ère vague, la diminution du nombre de CC pris en charge en TD durant la 1re vague montre qu’en période de pandémie, le contrôle de cette dernière était prioritaire chez les professionnels de 1er recours et pour les patients. Le confinement a également influencé les consultations des MG avec une diminution significative des avis de TLX par les MG pendant la première vague. En revanche, la 2e vague n’a pas eu le même impact. Après l’éducation sur le recours à la TD, l’activité des MG dans le contrôle de la pandémie ne se faisait plus au détriment de leur activité hors COVID. Les patients ont aussi à nouveau eu recours aux médecins pour des lésions cutanés d’apparition non-aiguë. Le CC est l’un des modèles d’application le plus abouti de la TD aussi bien pour le diagnostic que pour la prise en charge avec l’amélioration des délais/parcours de soin tout en limitant les déplacements inutiles des patients fragiles. Le retard de prise en charge des CC pouvant être à l’origine d’une augmentation de la morbidité, mortalité et coûts des soins, l’éducation sur le recours à la TD y compris direct des patients sont les options pour optimiser la prise en charge des CC.

Project description:Introduction Le confinement strict de mars 2020, visant à contenir la pandémie de SARS-CoV-2, a réduit l’accès aux soins et les interactions sociales. Nous avons souhaité en étudier les conséquences sur l’incidence des infections sexuellement transmissibles (IST). Matériel et méthodes Étude rétrospective, multicentrique, des tests de dépistage du Chlamydiatrachomatis (CT), du gonocoque (NG), de la syphilis, du VIH et du VHB réalisés dans les CeGIDD du Grand Est, entre le 18/03 et le 31/08/2020 avec analyse en 4 sous-périodes : confinement strict (18/03–10/05)/limitation des déplacements dans un périmètre de 100 km (11/05–01/06)/1re partie des levées de restriction en juin (02/06–30/06)/2e partie en juillet–août (01/07–31/07), comparativement aux mêmes périodes de 2018 et 2019. Résultats Durant la période de confinement strict, le nombre de tests effectués était significativement réduit (–95 %) avec une incidence de chaque IST stable, avec des observations similaires pendant la période de déplacement restreint (baisse > 50 % des dépistages totaux). Dès le mois de juin, alors que le nombre de tests effectués devenait comparable à celui des années antérieures, on commençait à noter une hausse significative des infections à CT de +8 % et +20 % comparativement à juin 2019 et 2018, alors que l’incidence des autres IST restait alors constante. En juillet–août, l’incidence globale des IST était de +25 % et de +21 %, avec majoration des infections à CT de +46 % et de +56 % par rapport à 2019 et 2018, respectivement. Discussion Nous rapportons ici une augmentation de l’incidence globale des IST durant l’été 2020 dans la région Grand Est, comparativement à l’été 2019 et 2018, marquée surtout par une hausse de l’incidence des cas de CT, suggérant un impact des mesures sanitaires sur le comportement sexuel de la population étudiée. Deux études rétrospectives européennes ont également montré cette tendance à la baisse des tests totaux de dépistages des IST en 2020, avec hausse des cas de CT une fois les restrictions sanitaires levées. Cette recrudescence des cas de CT et son observation précoce dès le déconfinement pourraient suggérer, du fait de l’accessibilité réduite aux CeGIDD pendant le confinement et du caractère principalement asymptomatique des infections à CT, que le comportement des jeunes sexuellement actifs n’ait pas été restreint par le confinement, voire au contraire s’est libéré, comme par opposition à la restriction des libertés. Conclusion Le déconfinement s’est accompagné d’une augmentation d’incidence des IST, que l’on pourrait décrire comme un « IST-boom » durant l’été 2020. Il est important que la communauté médicale en soit informée, notamment pour les IST asymptomatiques, Chlamydia trachomatis en premier lieu, ayant possiblement échappé aux dépistages et qui sont actuellement latentes.

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Randomized multicenter and stratified phase II study of gemcitabine alone versus gemcitabine and docetaxel in patients with metastatic or relapsed leiomyosarcomas: a Federation Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer (FNCLCC) French Sarcoma Group Study (TAXOGEM study).

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Randomized multicenter and stratified phase II study of gemcitabine alone versus gemcitabine and docetaxel in patients with metastatic or relapsed leiomyosarcomas: a Federation Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer (FNCLCC) French Sarcoma Group Study (TAXOGEM study).

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