IR-7885. Seguridad de una vacuna de proteina recombinante basada en un heterodimero de fusion del dominio de union al receptor del SARS-CoV-2 (PHH-1V) como primovacunacion en adultos sanos en Vietnam

ABSTRACT: Introducción PHH-1V es una vacuna de proteína recombinante basada en el dominio de unión al receptor de 2 variantes del virus SARS-CoV-2 (alfa y beta), formando un heterodímero de fusión. Dada la alta cobertura vacunal en el momento de iniciar el desarrollo clínico de la vacuna, los estudios clínicos fase IIb y III en Europa se realizaron aplicando PHH-1V como refuerzo heterólogo en los individuos previamente vacunados. Paralelamente, se puso en marcha un estudio diseñado para obtener datos de eficacia y seguridad de PHH-1V en la vacunación primaria en población asiática.

Métodos

En este ensayo clínico (NCT05142514) de fase IIb, aleatorizado, controlado y observador-ciego llevado a cabo en Vietnam, 256 voluntarios adultos sanos (18-60 años) no vacunados previamente contra la COVID

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PROVIDER: S-EPMC9578731 | biostudies-literature | 2022 Oct

REPOSITORIES: biostudies-literature