IE-7881. Reactogenicidad de una vacuna de proteina recombinante contra el SARS-CoV-2 (PHH-1V) como refuerzo heterologo: diferencias segun la vacunacion primaria previamente recibida y segun el historial de infeccion de COVID-19

ABSTRACT: Introducción En Europa, la amplia cobertura vacunal, juntamente con las actuales tasas de infección de la población por el virus SARS-CoV-2 ponen de manifiesto la necesidad de vacunas de segunda generación que constituyan un refuerzo seguro y efectivo contra nuevas variantes de SARS-CoV-2. El refuerzo heterólogo con vacunas de proteína recombinante con capacidad de protección frente a las variantes del virus podría ser una buena estrategia para mejorar la protección contra la COVID-19.

Métodos

Ensayo clínico (NCT05246137) de fase III, abierto, no-controlado y multicéntrico en una cohorte de voluntarios (≥ 16 años) vacunados con AstraZeneca, Janssen, Pfizer-BioNTec o Moderna al menos 3 meses antes de la administración de una dosis de refuerzo con la vacuna de proteína recombinante PHH-1V (basada en las variantes Alfa y Beta). La reactogenicidad tras el recuerdo heterólogo se evaluó en función del régimen de vacunación primaria recibido y del historial previo de infección por SARS-CoV-2.

Resultados

De los 2.646 sujetos que completaron el día 14 posvacunación, el 86,96% presentó al menos un efecto adverso, la mayoría de intensidad leve o moderada. Las reacciones adversas más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección (82,01%), fatiga (31,25%) y dolor de cabeza (30,88%). En el análisis de subgrupos, no se observaron diferencias relevantes en el perfil de seguridad según la primovacunación recibida ni según el historial de COVID-19. Ninguna de las vacunaciones primarias previas mostró más reactogenicidad que otras después de la vacunación de refuerzo con PHH-1V.

Conclusiones

La vacuna PHH-1V fue bien tolerada y segura, independientemente de la vacunación primaria recibida o de una infección previa por COVID-19. El refuerzo heterólogo con PHH-1V puede ser una estrategia segura e interesante para las próximas campañas de vacunación en individuos ya inmunizados con vacunas de mRNA y/o vector.

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PROVIDER: S-EPMC9578729 | biostudies-literature | 2022 Oct

REPOSITORIES: biostudies-literature