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Samples of biological reactos

ABSTRACT: Manutencao da producao de metano em industrias sucroalcooleiras a partir da substituicao de vinhaca por glicerol no periodo de entressafra de cana de acucar

PROVIDER: PRJNA869079 | ENA |

REPOSITORIES: ENA

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Project description:Primary objectives: Parte 1: SAFETY RUN-IN PART Determinar la Dosis Máxima Tolerada (DMT) y la Dosis Recomendada de Fase II (DRF2) de MSC1936369B combinado con FOLFIRI como tratamiento de segunda línea en pacientes con Cáncer colorrectal metastásico con K-Ras mutado (CCRm). Parte 2: PARTE DE ASIGNACIÓN ALEATORIZADA FASE II Valorar la actividad anti-tumoral de MSC1936369B combinado con FOLFIRI como tratamiento de segunda línea en pacientes con CCRm K-Ras mutado en términos de Supervivencia libre de progresión (SLP). Primary endpoints: Safety Run-in Part Toxicidad limitante de dosis (TLD) utilizando los Criterios Comunes de Terminología NCI para Acontecimientos Adversos v3.0 (CTCAE), evaluada durante el primer ciclo de tratamiento. Se utilizará el número y la incidencia de TLDs por nivel de dosis en el análisis estadístico primario de la Safety Run-in Part. Parte de Asignación Aleatorizada Fase II Tiempo de supervivencia libre de progresión (SLP), definido como el tiempo (en meses) desde la fecha de asignación aleatorizada hasta la primera progresión de la enfermedad según lo notificado y documentado por el investigador (ej., progresión radiológica por RECIST v1.0) o muerte por cualquier causa. Se censurará la SLP en el momento de posterior tratamiento antes de la progresión. En el análisis estadístico principal de la Parte de Asignación Aleatorizada Fase II se utilizará la Razón de Riesgo (RR) de la SLP del grupo experimental versus el grupo control.

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